生物制品

1、培養(yǎng)基過濾 

    培養(yǎng)基是供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配制的養(yǎng)料，廣泛應用于生物發(fā)酵和細胞培養(yǎng)等制藥過程。

    由于部分培養(yǎng)基經過高壓滅菌后會破壞其中有效成分，因此需要通過過濾來除菌、除支原體，保證無菌。

    不同的培養(yǎng)基所含成分各異，對于含蛋白、糖類等較多的培養(yǎng)基，宜采用多級遞進過濾的形式，保證過濾量和終端除菌濾芯的使用效率。

  2、緩沖液過濾

   緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時抵抗pH改變的溶液。生物制藥中，譬如，疫苗、血液制品、單抗等生產過程中的純化環(huán)節(jié)都要用到緩沖液。建議用除菌級過濾器對緩沖液進行過濾，如果使用預過濾器，可以有效保護終端除菌過濾器的使用。緩沖液之所以采用過濾，一方面，可以保護下游的層析柱和超濾膜的使用壽命，另一方面，更是為了保證最終的疫苗的質量。

  3、生長因子過濾

生長因子是指具有刺激細胞生長活性的細胞因子，是一類通過誘導與特異的細胞膜受體結合，調節(jié)細胞生長與其他功能的多肽類物質。目前，大部分生長因子均通過生物工程技術獲得，例如：胰島素 。

4、單克隆抗體(mAb)是采用單克隆技術制備獲得的抗體，目前，大型藥企紛紛加入單抗領域。單抗收獲純化過程中，要用純化工藝把目標蛋白從雜質中分離出來。

   5、培養(yǎng)基

    培養(yǎng)基是供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配制的養(yǎng)料，廣泛應用于生物發(fā)酵和細胞培養(yǎng)等制藥過程。

    由于部分培養(yǎng)基經過高壓滅菌后會破壞其中有效成分，因此需要通過過濾來除菌、除支原體，保證無菌。

    不同的培養(yǎng)基所含成分各異，對于含蛋白、糖類等較多的培養(yǎng)基，宜采用多級遞進過濾的形式，保證過濾量和終端除菌濾芯的使用效率。